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格隆汇5月5日丨有投资者向苑东生物(688513.SH)提问:公司小容量注射剂车间的FDA检查情况?
苑东生物回复:公司于2023年4月18日完成盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液两个产品的FDA现场检查。根据现场检查的结果,公司收到2个整改意见,整改难度不大,公司已初步完成整改措施的评估和审定并将尽快完成提交,不需要触发再次现场检查。
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苑东生物(688513.SH):已完成盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液两个产品的FDA现场检查 环球热门
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